Los ensayos clínicos son una parte esencial del proceso de prueba de nuevos medicamentos para asegurarse de que sean efectivos y seguros para que los utilicen los pacientes. A menudo, son los ensayos clínicos los que proporcionan la información y los conocimientos médicos más importantes. Sin embargo, a pesar de la importancia crítica de los ensayos clínicos en la industria médica y para el bienestar humano en general, el proceso de ensayo clínico ha sufrido deficiencias que ralentizan el proceso durante décadas.
Problemas clave de los ensayos clínicos
Uno de los mayores problemas con el sistema de gestión de ensayos clínicos es que todas las partes involucradas pueden tardar demasiado en acceder a los datos. Esto ralentiza todo el proceso. Este problema se ve agravado por el hecho de que muchos de los sistemas utilizados en los ensayos clínicos están aislados, lo que genera una comunicación ineficaz y un intercambio de información lento.
Además, a veces los datos de los ensayos clínicos pierden su integridad. A menudo, esto ocurre como resultado de un fraude total. La participación de múltiples intermediarios también complica innecesariamente el proceso del ensayo clínico y crea más problemas.
Por último, los pagos se retrasan con frecuencia, lo que hace que los participantes de los ensayos clínicos tengan una experiencia peor de la necesaria con el proceso del ensayo clínico. Todos estos problemas se combinan para crear demasiados dolores de cabeza para todos los involucrados en los ensayos clínicos, al tiempo que ralentizan las pruebas de medicamentos y la liberación al público de medicamentos que salvan vidas.
La solución
Para resolver todas las ineficiencias actuales en los ensayos clínicos, se necesita tecnología para mejorar la comunicación, preservar la integridad de los datos, prevenir el fraude, eliminar intermediarios innecesarios y ayudar a los pacientes a cobrar más rápido.
Afortunadamente, se ha creado una de esas tecnologías. Se llama Bloqcube. Bloqcube es una empresa altamente innovadora que ha creado una solución de software descentralizada para ensayos clínicos. Bloqcube utiliza un libro mayor distribuido basado en la nube y una tecnología de captura de datos electrónicos para acelerar los ensayos clínicos para entregar datos inmutables en tiempo real de forma transparente y proporcionar herramientas de gestión de ensayos clínicos remotos totalmente descentralizados.
Bloqcube reduce el costo de realizar ensayos clínicos al tiempo que aumenta la velocidad con la que se pueden completar. La plataforma Bloqcube puede reducir el tiempo que lleva completar los ensayos clínicos en un 50% o más en algunos casos.
Hablando sobre cómo Bloqcube mejora el flujo de trabajo de los médicos durante un ensayo clínico, Rama K Rao, fundador y director ejecutivo de la compañía, dijo:
“Bloqcube mejora los flujos de trabajo operativos asociados con el sitio y no solo el del médico. Al garantizar un sistema de software iPad / Cloud que cumple con la directriz FDA 21 CFR11, garantiza que los procesos de administración y registro de datos sean intuitivos y eficientes, ya que los datos se pueden registrar en la ubicación del sujeto con funciones similares a las de un teléfono inteligente. Al proporcionar una capacidad de comunicaciones de Zoom, asegura que las comunicaciones entre pares puedan tener lugar en el sistema base, lo que minimiza el tiempo de inactividad para los médicos. Al tener múltiples capacidades modulares, asegura que el mantenimiento de registros, los consentimientos informados, etc. estén disponibles en un solo lugar, lo que minimiza los desafíos administrativos asociados con una auditoría del sitio. Finalmente, sujeto al acuerdo de su patrocinador, el sistema puede pagarles por sus servicios rápidamente “.
Rama también explicó que los pacientes tienen una mejor experiencia con los ensayos clínicos cuando se usa Bloqcube porque se les paga más rápido. Además, Rama también explicó que Bloqcube decidió centrarse en la parte de visitas / experiencia de ensayos de los ensayos clínicos porque,
“La experiencia de visita y prueba tiene la mayor cantidad de procesos administrativos y desafíos operativos. Un estudio indicó que esto cubriría aproximadamente el 26% de los costos totales de desarrollo clínico (aproximadamente $ 26 mil millones / año). Además, esta es un área en la que se han experimentado desafíos en la integridad de los datos en detrimento de la integridad del estudio. Por último, tener una base de datos de datos buenos y limpios permitirá herramientas más poderosas para aprovechar estos datos, incluidos AI / ML / RPA, etc. Por lo tanto, esto proporciona una base sólida para otras tecnologías de vanguardia “.
El futuro de los ensayos clínicos
Gracias a tecnología como la plataforma Bloqcube, lo más probable es que los ensayos clínicos se aceleren drásticamente, reduciendo el tiempo que lleva extraer datos significativos que pueden ser utilizados por las industrias médica y farmacéutica. Probablemente habrá algunos desafíos para los proveedores a medida que implementen Bloqcube o una tecnología similar. Por ejemplo, es posible que deba impartirse algún grado de formación a las personas que utilizarán los nuevos sistemas y la migración inicial de datos al nuevo sistema puede llevar algún tiempo.
Sin embargo, debido a los inmensos aumentos en la eficiencia de los ensayos clínicos que proporcionará Bloqcube, muchas empresas se beneficiarán enormemente al hacer el cambio. Por lo tanto, es probable que muchos de ellos se beneficien y el mundo se beneficie de ensayos clínicos más rápidos, seguros y eficientes.
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