los Tener razón El dispositivo de prueba rápida de antígeno Covid-19 ha recibido recientemente la aprobación condicional del Ministerio de Salud (MOH) a través de la Autoridad de Dispositivos Médicos (MDA), lo que lo convierte en el tercer kit de autoevaluación disponible para el público. Esto sigue al anuncio anterior de otros dos kits de prueba, a saber Salixium y Gmate, que fueron los primeros en recibir la aprobación condicional.
El Beright es fabricado por Hangzhou AllTest Biotech de China y será distribuido aquí en Malasia por Medinics. Al igual que Gmate, este kit de prueba RTK solo usa una muestra de saliva del usuario y tardaría 15 minutos en producir resultados. Las instrucciones dicen que los resultados no deben interpretarse después de 20 minutos, y los usuarios deben desechar el kit en la bolsa de riesgo biológico provista después de su uso.
Según Medinics, Beright tiene una tasa de sensibilidad del 90,1% y una tasa de especificidad del 99,3%. Salixium y Gmate, por otro lado, tienen un índice de sensibilidad de 91,23% y 91,0% respectivamente, y ambos tienen un índice de especificidad del 100%. Una calificación de especificidad perfecta significa que es poco probable que obtenga un falso negativo, mientras que la calificación de sensibilidad muestra que hay un leve posibilidad de obtener un falso positivo. Esta última es la razón por la que la MDA aconseja a aquellos que reciben un resultado positivo que realicen un seguimiento con una prueba de RT-PCR para una segunda opinión.
Guía para interpretar el resultado de la prueba de saliva de Beright.El sitio web de Medinics enumera el kit de autoevaluación oral recientemente aprobado como “próximamente”, y no ha habido información sobre los precios y la disponibilidad en este momento. Usando los otros dos kits de autocomprobación como referencia, es posible que su precio también tenga un precio de RM39.90. Curiosamente, el sitio web también enumera una versión de hisopo nasal de Beright que aún está pendiente de aprobación por parte de la MDA.
Como recordatorio, aquellos que recibieron un resultado positivo deben informar a sí mismos a través del servicio de asistencia técnica de MySejahtera. El distribuidor de Salixium, MeDKAD, anunció que su kit de prueba se integrará con MySejahtera a través de una aplicación complementaria y que cada kit viene con un código QR único. Sin embargo, la compañía aún no ha lanzado la aplicación antes mencionada.
(Fuentes: The Star, MDA, Medinics [1][2], Reszon)
