Mientras que la epidemia del nuevo tipo de coronavirus (Kovid-19) está afectando a todo el mundo, los estudios de desarrollo de vacunas, que se consideran la clave para salir de la pandemia, se llevan a cabo en muchos países al mismo tiempo.
Las agencias gubernamentales, las organizaciones de investigación, las empresas biotecnológicas y farmacéuticas se están movilizando para desarrollar una vacuna que proporcione inmunidad contra el Kovid-19.
Si bien los gobiernos y las organizaciones internacionales brindan cantidades sin precedentes de recursos financieros para los estudios de vacunas, las empresas están asumiendo enormes riesgos al producir cientos de millones de dosis de vacunas que aún se encuentran en ensayos clínicos.
Según los registros de la Organización Mundial de la Salud (OMS), al 31 de julio, 27 vacunas candidatas contra el Kovid-19 han sido probadas en humanos en ensayos clínicos en todo el mundo, mientras que 139 vacunas candidatas se encuentran en desarrollo preclínico.
Si bien el desarrollo de una vacuna en condiciones normales requiere un largo trabajo que lleva entre 10 y 15 años, los avances en la tecnología del ADN, así como la urgencia de la pandemia mundial, han tenido un impacto en el rápido progreso de los estudios de desarrollo de vacunas contra el Kovid-19.
Luego de que China anunciara la secuencia de ADN del nuevo tipo de coronavirus el 11 de enero, investigadores de diferentes países del mundo comenzaron a trabajar en el virus, del cual produjeron una copia genética, en laboratorios.
Conocer la secuencia genética del virus ha acelerado la fase de preparación del proceso de desarrollo de la vacuna, allanando el camino para una rápida transición a los ensayos clínicos.
Por otro lado, el hecho de que la composición genética de Kovid-19 se superpusiera en gran medida con el coronavirus que causó el Síndrome Respiratorio Agudo Severo (SARS), que se propagó desde China al mundo en 2002-2003, permitió a los investigadores aprovechar trabajos anteriores. para encontrar una vacuna contra el SARS.
Según los informes, tres de las vacunas candidatas probadas en humanos comenzaron la tercera y última fase de ensayos clínicos en la última semana, con la participación de miles de sujetos.
Moderna y “ARNm-1273”
El 27 de julio se anunció el inicio de los ensayos clínicos de la tercera fase del candidato vacunal “mRNA-1273” desarrollado por la farmacéutica Moderna de EE. UU. en cooperación con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID).
“Moderna”, con sede en Boston, anunció que había desarrollado una posible vacuna apenas dos días después de que China anunciara la secuencia genética del Kovid-19.
La vacuna basada en ácido ribonucleico (ARN) tenía como objetivo proporcionar inmunidad en el cuerpo mediante la supresión de la enzima llamada “proteína de la uña”, que permite que el virus se adhiera a las células humanas.
Después de la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), los ensayos clínicos de la vacuna comenzaron en el estado de Washington el 17 de marzo, y el mRNA-1273 se convirtió en “la primera vacuna Kovid-19 probada en humanos”.
Se pretende probar el candidato vacunal en 30 mil personas en la tercera fase de ensayos clínicos.
vacuna de Oxford
Se ha informado que los ensayos clínicos de segunda y tercera fase realizados en Brasil para el candidato vacunal “ChAdOx1”, que fue desarrollado en colaboración con el Instituto Jenner de la Universidad de Oxford y el Grupo de Vacunas de Oxford en Inglaterra y cuya licencia de producción fue adquirida por la británica-sueca compañía farmacéutica AstraZeneca, han superado la etapa final.
En el marco del ensayo clínico patrocinado por la Fundación Lemann, se pretende probar el candidato vacunal en 10.260 voluntarios sanos.
La vacuna candidata contiene una versión atenuada y no replicante de un adenovirus que causa el resfriado común en humanos. El candidato a vacuna tiene como objetivo expresar artificialmente la proteína de la uña, lo que permite que Kovid-19 se adhiera a las células humanas y hacer que el cuerpo sea inmune al virus real mediante la producción de anticuerpos protectores contra él.
La vacuna desarrollada por el científico turco también está en la fase final
Finalmente, el científico turco Prof. Dr. Se señaló que la vacuna candidata “BNT162b1”, desarrollada por la empresa de biotecnología BioNTech, de la cual Uğur Şahin es socio fundador, también ha comenzado la tercera fase de ensayos.
La vacuna basada en ARN tiene como objetivo activar las enzimas del azúcar en la sangre y los anticuerpos de inmunoglobulina G que se unen a los receptores que neutralizan el Kovid-19, y aumentar las glicoproteínas CD4+ y CD8+ que crean una respuesta inmunitaria a nivel celular.
La vacuna candidata, autorizada por Pfizer en EE. UU. y Fosun Pharma en China, está destinada a ser probada en 30 mil voluntarios sanos en todo el mundo.
Estudios de vacunas en China
En China, donde surgió el Kovid-19, continúan los ensayos clínicos de 8 candidatos vacunales. De estos, 4 están siendo probados en humanos en la primera fase y 4 en la segunda fase.
Realiza estudios de vacunas en cooperación con compañías farmacéuticas públicas como CanSino, Sinopharm, Sinovac, instituciones como la Academia Médica Militar China, el Instituto de Virología de Wuhan, el Instituto de Productos Biológicos de Beijing.
“Ad5-NCov” desarrollado por CanSino en cooperación con la Academia Médica Militar de China, “CoronaVac” desarrollado por SinoVac y las dos vacunas candidatas desarrolladas por Sinopharm con el Instituto de Virología de Wuhan y la Academia Médica Militar de China se encuentran entre los estudios más prometedores. .
India y Rusia
Las compañías farmacéuticas Zydus Cadila y Bharat Biotech en India, el Instituto Nacional de Epidemiología y Microbiología Gamaleya y el Instituto de Virología Vectorial en Rusia han comenzado a probar vacunas candidatas contra Kovid-19 en humanos.
Además, se están realizando ensayos clínicos de vacunas candidatas contra Kovid-19 en Japón, Corea del Sur, Taiwán, Singapur, Canadá y Australia.
9 vacunas candidatas de Turquía en fase preclínica
Según los registros de la OMS, 139 vacunas candidatas se encuentran en etapa de evaluación preclínica en el mundo, además de las vacunas en etapa de ensayo clínico. Estos incluyen estudios de vacunas de la Universidad Ege, la Universidad Selçuk, la Universidad Erciyes, la Universidad Mehmet Ali Aydınlar y Acıbadem Labmed Health Services Inc., la Universidad de Ankara, la Universidad Boğaziçi, la Universidad Bezmialem Vakıf y la Universidad Técnica de Oriente Medio de Turquía.
¿Cuándo estará lista la vacuna contra el Covid-19?
No está claro cuándo concluirán todos estos estudios y surgirá una vacuna que pueda ser ampliamente utilizada. Los expertos pronostican que si los ensayos clínicos tienen éxito, la vacuna podría estar lista a finales de año o a mediados del próximo.
Sin embargo, no siempre es posible producir una vacuna estándar contra virus que tienen efectos biológicos versátiles y pueden mutar con el tiempo. Por ejemplo, aunque han pasado casi 20 años desde la aparición del coronavirus SARS, antecesor del Kovid-19, no se ha podido desarrollar una vacuna. Los esfuerzos para desarrollar una vacuna contra el virus del VIH que causó el SIDA en la década de 1980 tampoco fueron concluyentes.
Los ensayos clínicos se realizan en 3 fases.
Para que una vacuna se use ampliamente, debe probarse en humanos en tres etapas.
En la primera fase de los ensayos clínicos, se investiga la seguridad de la vacuna en un pequeño número de voluntarios sanos y sus posibles efectos secundarios en humanos.
En la segunda fase, la eficacia de la vacuna para provocar respuestas inmunitarias se está probando en más de 100 sujetos.
En la tercera y última etapa, se repite el mismo proceso con miles de sujetos. Todo este proceso puede llevar meses o incluso años.
Kovid-19, que surgió en diciembre de 2019 en Wuhan, China, se ha extendido a más de 200 países y regiones y se ha convertido en una epidemia.
Si bien el número de casos a nivel mundial superó los 19 millones, más de 700 mil personas fallecieron.
