Klinische proeven zijn een essentieel onderdeel van het proces van het testen van nieuwe geneesmiddelen om ervoor te zorgen dat ze effectief en veilig zijn voor gebruik door patiënten. Vaak zijn het de klinische onderzoeken die de belangrijkste medische informatie en kennis opleveren. Maar ondanks het cruciale belang van klinische proeven voor de medische industrie en voor het welzijn van de mens in het algemeen, heeft het klinische proefproces al tientallen jaren te lijden van procesvertragende tekortkomingen.
Belangrijkste problemen in klinische onderzoeken
Een van de grootste problemen met het beheersysteem voor klinische proeven is dat het te lang kan duren voordat alle betrokken partijen toegang hebben tot de gegevens. Dit vertraagt het hele proces. Dit probleem wordt nog verergerd door het feit dat veel van de systemen die in klinische onderzoeken worden gebruikt, geïsoleerd zijn, wat leidt tot ineffectieve communicatie en trage informatie-uitwisseling.
Soms verliezen klinische onderzoeksgegevens ook hun integriteit. Vaak is dit het gevolg van regelrechte fraude. De betrokkenheid van meerdere tussenpersonen maakt het proces van klinische proeven ook onnodig ingewikkeld en zorgt voor meer problemen.
Ten slotte worden betalingen vaak vertraagd, waardoor deelnemers aan klinische proeven een slechtere ervaring hebben dan nodig is met het proces van klinische proeven. Al deze problemen zorgen samen voor te veel hoofdpijn voor iedereen die betrokken is bij klinische onderzoeken, terwijl het testen van geneesmiddelen en het vrijgeven van levensreddende medicijnen aan het publiek wordt vertraagd.
De oplossing
Om alle huidige inefficiënties in klinische onderzoeken op te lossen, is technologie nodig om de communicatie te verbeteren, de gegevensintegriteit te behouden, fraude te voorkomen, onnodige tussenpersonen uit te schakelen en patiënten te helpen sneller betaald te worden.
Gelukkig is er zo’n technologie gecreëerd. Het heet Blockcube. Bloqcube is een zeer innovatief bedrijf dat een gedecentraliseerde softwareoplossing voor klinische proeven heeft ontwikkeld. Bloqcube gebruikt een cloudgebaseerd gedistribueerd grootboek en elektronische gegevensregistratietechnologie om klinische proeven te versnellen om op transparante wijze onveranderlijke realtime gegevens te leveren en volledig gedecentraliseerde tools voor het beheer van klinische proeven op afstand te bieden.
Bloqcube verlaagt de kosten van het uitvoeren van klinische onderzoeken en verhoogt tegelijkertijd de snelheid waarmee ze kunnen worden voltooid. Het Bloqcube-platform kan de tijd die nodig is om klinische onderzoeken te voltooien, in sommige gevallen met 50% of meer verkorten.
Sprekend over hoe Bloqcube de workflow van clinici verbetert tijdens een klinische proef, zei Rama K Rao, de oprichter en CEO van het bedrijf:
“Bloqcube verbetert de operationele workflows die verband houden met de locatie en niet alleen met de dokter. Door te zorgen voor een iPad/Cloud-softwaresysteem dat FDA 21 CFR11-compatibel is, zorgt het ervoor dat gegevensregistratie- en beheerprocessen intuïtief en efficiënt zijn, aangezien gegevens op de locatie van het onderwerp kunnen worden vastgelegd met vergelijkbare functionaliteit als op een smartphone. Door een Zoom-communicatiemogelijkheid te bieden, zorgt het ervoor dat peer-to-peer-communicatie kan plaatsvinden op het basissysteem, waardoor de uitvaltijd voor clinici wordt geminimaliseerd. Door meerdere modulaire mogelijkheden te hebben, zorgt het ervoor dat het bijhouden van gegevens, geïnformeerde toestemmingen, enz. beschikbaar op één plek, waardoor de administratieve uitdagingen die gepaard gaan met een site-audit tot een minimum worden beperkt. Ten slotte kan het systeem, afhankelijk van de toestemming van hun sponsor, hen snel betalen voor hun diensten.”
Rama legde ook uit dat patiënten een betere klinische proefervaring hebben bij het gebruik van Bloqcube omdat ze sneller betaald worden. Verder legde Rama ook uit dat Bloqcube besloot zich te concentreren op het gedeelte visitatie/proefervaring van klinische onderzoeken omdat,
“De bezoek- en testervaring kent de meeste administratieve processen en operationele uitdagingen. Een studie gaf aan dat dit ongeveer 26% van de totale kosten voor klinische ontwikkeling zou dekken (ongeveer $ 26 miljard/jaar). Bovendien zijn er op dit gebied uitdagingen op het gebied van data-integriteit die ten koste gaan van de studie-integriteit. Ten slotte zal het hebben van een database met goede, schone gegevens krachtigere tools mogelijk maken om deze gegevens te benutten, waaronder AI/ML/RPA, enz. Dit biedt dus een sterke basis voor andere geavanceerde technologieën.”
De toekomst van klinische proeven
Dankzij technologie zoals het Bloqcube-platform zullen klinische proeven hoogstwaarschijnlijk drastisch versnellen, waardoor de tijd die nodig is om zinvolle gegevens te extraheren die door de medische en farmaceutische industrie kunnen worden gebruikt, wordt verkort. Er zullen waarschijnlijk enkele uitdagingen zijn voor leveranciers bij het implementeren van Bloqcube of vergelijkbare technologie. Het kan bijvoorbeeld nodig zijn dat er enige training wordt gegeven aan de mensen die de nieuwe systemen gaan gebruiken, en de initiële migratie van gegevens naar het nieuwe systeem kan enige tijd in beslag nemen.
Vanwege de enorme winst in de efficiëntie van klinische proeven die Bloqcube zal opleveren, zullen veel bedrijven echter veel baat hebben bij het maken van de overstap. Daarom is het waarschijnlijk dat velen van hen hiervan zullen profiteren en dat de wereld zal profiteren van snellere, veiligere en efficiëntere klinische onderzoeken.
Heb je hier enig idee van? Laat het ons hieronder weten in de comments of neem de discussie mee naar onze Twitter of Facebook.
