de Gelijk hebben Het Covid-19 Antigen Rapid Test Device heeft onlangs voorwaardelijke goedkeuring gekregen van het ministerie van Volksgezondheid (MOH) via de Medical Device Authority (MDA), waardoor het de derde zelftestkit is die beschikbaar is voor het publiek. Dit volgt op de eerdere aankondiging van twee andere testkits, namelijk: Salixium Y gmatedie als eerste voorwaardelijke goedkeuring kregen.
De Beright wordt vervaardigd door het Chinese Hangzhou AllTest Biotech en zal door Medinics hier in Maleisië worden gedistribueerd. Net als Gmate gebruikt deze RTK-testkit alleen het speekselmonster van een gebruiker en het zou 15 minuten duren om resultaten te produceren. In de instructies staat dat de resultaten na 20 minuten niet mogen worden geïnterpreteerd en dat gebruikers de kit na gebruik in de meegeleverde zak voor biologisch gevaarlijk materiaal moeten weggooien.
Volgens Medinics heeft Beright een gevoeligheid van 90,1% en een specificiteit van 99,3%. Salixium en Gmate hebben daarentegen een gevoeligheid van respectievelijk 91,23% en 91,0%, en beide hebben een specificiteit van 100%. Een perfecte specificiteitsbeoordeling betekent dat het onwaarschijnlijk is dat u een vals-negatief krijgt, terwijl een gevoeligheidsbeoordeling aantoont dat er een mild kans op een vals positief resultaat. Dit laatste is de reden waarom de MDA degenen die een positieve uitslag krijgen, adviseert om voor een second opinion een RT-PCR-test te doen.
Handleiding voor het interpreteren van het resultaat van de Beright-speekseltest.De Medinics-website vermeldt de onlangs goedgekeurde orale zelfbeoordelingskit als ‘binnenkort beschikbaar’ en er is op dit moment geen informatie over prijzen en beschikbaarheid. Met behulp van de andere twee zelftestkits ter referentie, kan de prijs ook worden geprijsd op RM39,90. Interessant is dat de website ook een versie van Beright’s neusuitstrijkje vermeldt die nog in afwachting is van MDA-goedkeuring.
Ter herinnering: degenen die een positief resultaat hebben ontvangen, dienen zich te melden via de MySejahtera-helpdesk. Salixium-distributeur MeDKAD heeft aangekondigd dat zijn testkit via een bijbehorende app met MySejahtera zal worden geïntegreerd en dat elke kit wordt geleverd met een unieke QR-code. Het bedrijf heeft de bovengenoemde app echter nog niet uitgebracht.
(Bronnen: The Star, MDA, Medinics) [1][2]Reson)
