Op regelmatige basis publiceert Apple vacatures waarmee je een beetje het soort producten kunt schetsen dat je discreet wilt ontwikkelen. Op deze manier, een recente advertentie vermeldt een projectmanager –Projectmanager regelgeving, die zal worden toegewezen aan de ontwikkeling van een nieuw medisch hulpmiddel van klasse II.
De gelukkige zal werken in de materiaalafdeling, wat eerder lijkt te suggereren dat a toekomstig medisch product of gezondheidsgerelateerde functie -voor een van de bestaande toestellen zoals iPhone of Apple Watch- is in ontwikkeling. Het eerste is waarschijnlijker, aangezien hij de leiding zal hebben over projecten waarvoor goedkeuring van de regelgevende instanties vereist is om baanbrekende technologieën voor Apple te helpen lanceren.
verder kennis van FDA-goedkeuringsprocedures in de Verenigde Staten en internationaal (een andere aanwijzing), zal het inderdaad zijn ten minste vijf jaar ervaring hebben in regelgevende aangelegenheden;, waarvan drie op projectmanagementniveau. Daarnaast moet je ook toezicht houden op een Uitgebreid multidisciplinair team dat zich bezighoudt met engineering, regelgeving en klinische onderzoeken.
Onthoud dat in Frankrijk Medische hulpmiddelen worden ingedeeld in 4 categorieën, op basis van hun potentiële gezondheidsrisico. Aan elk ervan zijn specifieke evaluatie- en controleregels verbonden. Als klasse I (laagste risicoklasse) en klasse III (hoogste risicoklasse) gemakkelijk te herkennen zijn, Klasse II wordt in tweeën verdeeld (IIa en IIb), op basis van het matige/gemeten potentiële risico of het hoge/significante potentiële risico dat het medische hulpmiddel zou kunnen vertegenwoordigen.
