De ECG-functie van Apple Watch wordt in Australië gelanceerd nadat de overheid de functie heeft goedgekeurd.
Het nieuws werd voor het eerst ontdekt door 8-Bit, ze ontdekten dat de Australische Therapeutic Goods Administration (TGA) de ECG-functie van de Apple Watch goedkeurde als een “Klasse IIa Medisch Apparaat”.
Dit is wat de TGA vermeldde in het goedkeuringsdocument:
“De ECG-app is een mobiele medische softwaretoepassing die is ontworpen om te worden gebruikt met de Apple Watch om een enkelkanaals elektrocardiogram (ECG) te maken, op te nemen, op te slaan, over te dragen en weer te geven, vergelijkbaar met een I-lead ECG. De app bepaalt de aanwezigheid van atriale fibrillatie (AF) of sinusritme in een classificeerbare golfvorm. De ECG-app wordt niet aanbevolen voor gebruikers met andere bekende aritmieën.
De app is ontworpen voor over-the-counter (OTC) gebruik. De gegevens die door de ECG-app worden weergegeven, zijn uitsluitend bedoeld voor informatieve doeleinden. De gebruiker mag geen klinische metingen interpreteren of uitvoeren op basis van de output van het apparaat zonder een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg te raadplegen. De ECG-golfvorm is bedoeld als aanvulling op de ritmeclassificatie om AF te onderscheiden van het normale sinusritme en is niet bedoeld om traditionele diagnose- of behandelingsmethoden te vervangen. De ECG-app is niet bedoeld voor gebruik door personen onder de 22 jaar.”
Apple heeft zijn ECG-functie uitgebreid naar veel Apple Watch-gebruikers over de hele wereld, en nog veel meer zijn onderweg voor goedkeuring door de overheid.
De ECG-functie is beschikbaar in 63 landen, met de functie kun je de zuurstof in je bloed meten, wat al vele levens heeft gered. ECG is compatibel met Apple Watch Series 4, 5 en 6, maar niet met SE.
