De forma habitual, Apple publica ofertas de trabajo que permiten perfilar un poco el tipo de productos que desea -discretamente- desarrollar. De este modo, un anuncio reciente menciona a un gerente de proyecto –Gerente de Proyectos Regulatorios, que se asignará al desarrollo de un nuevo dispositivo médico de clase II.
El afortunado trabajará en la división de materiales, lo que parece más bien sugerir que un futuro producto médico o función relacionada con la salud -para uno de los dispositivos existentes como iPhone o Apple Watch- está en desarrollo. El primero es más probable, ya que estará a cargo de proyectos que requieran aprobación regulatoria para ayudar a lanzar tecnologías revolucionarias para Apple.
además conocimiento de los procedimientos de aprobación de la FDA en los Estados Unidos e internacionalmente (otra pista), de hecho será tener al menos cinco años de experiencia en asuntos regulatorios, incluidos tres a nivel de gestión de proyectos. Además, también tendrá que supervisar un Amplio equipo multidisciplinar que se ocupa de la ingeniería, la regulación y las pruebas clínicas.
En Francia, recuerda que Los dispositivos médicos se clasifican en 4 categorías, según su riesgo potencial para la salud. A cada uno de ellos se asocian reglas específicas de evaluación y control. Si la Clase I (clase de riesgo más baja) y la Clase III (clase de riesgo más alto) son fácilmente identificables, La clase II se divide en dos (IIa y IIb), según el riesgo potencial moderado / medido o el riesgo potencial alto / significativo que podría representar el dispositivo médico.
